製造販売後調査
製造販売後調査は、臨床試験管理センター（医薬品）、臨床工学科（医療機器・再生医療等製品）にて受け付けております！
医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令（GPSP省令）の改定
平成30年4月1日より医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令（平成29年厚生労働省令第116号）が施行されました。一部改正に伴い当院の関係書類も変更となっております。
■書類・様式集については、下記をご覧ください。
お問い合わせ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
臨床試験管理センター（医薬品）・臨床工学科（医療機器・再生医療等製品）
電話：054-253-3125（代表）
FAX：054-253-8206（臨床試験管理センター直通）
E-mail：chiken@shizuokahospital.jp（臨床試験管理センター）
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平成30年4月1日より医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令（平成29年厚生労働省令第116号）が施行されました。一部改正に伴い当院の関係書類も変更となっております。
■書類・様式集については、下記をご覧ください。
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臨床試験管理センター（医薬品）・臨床工学科（医療機器・再生医療等製品）
電話：054-253-3125（代表）
FAX：054-253-8206（臨床試験管理センター直通）
E-mail：chiken@shizuokahospital.jp（臨床試験管理センター）
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医療系業界透明性ガイドラインに対する当法人の対応について
「医療系業界透明性ガイドライン」の当院での対応については、令和元年8月1日よりホームページにて公開
「医療系業界透明性ガイドライン」の当院での対応については、令和元年8月1日よりホームページにて公開
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書類一覧■■※「医薬品・医療機器・再生医療等製品製造販売後調査受託研究取扱基準」を更新しました。更新日2024年10月17日
様式集（医薬品）□□ ※ 様式2～様式7のファイルを更新しました。更新日 2024年2月14日
- 様式1 使用成績調査等依頼書 （DOCX ファイル 0.02MB）
- 様式2 使用成績調査等申請書 （DOCX ファイル 0.01MB）
- 様式3-1 使用成績調査等受託研究契約書（医薬品）（1症例あたりの受託料一定）2者契約 （DOCX ファイル 0.02MB）
- 様式3-2 使用成績調査等受託研究契約書（医薬品）（1症例あたりの受託料が変動する場合）2者契約 （DOCX ファイル 0.02MB）
- 様式3-3 使用成績調査等受託研究契約書（医薬品）（1症例あたりの受託料一定）3者契約 （DOC ファイル 0.05MB）
- 様式3-4 使用成績調査等受託研究契約書（医薬品）（1症例あたりの受託料が変動する場合）3者契約 （DOC ファイル 0.07MB）
- 様式4 使用成績調査等変更依頼書 （DOCX ファイル 0.02MB）
- 様式5 使用成績調査等変更申請書 （DOCX ファイル 0.02MB）
- 様式6 使用成績調査等受託研究変更契約書 （DOC ファイル 0.05MB）
- 様式7 使用成績調査等終了（中止）報告書 （DOCX ファイル 0.02MB）
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